國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂孟魯司特制劑說明書的公告（2025年第120號(hào)）



 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20251222114033197.html

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于適用《E6（R3）：藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)指導(dǎo)原則的公告（2025年第125號(hào)）


 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20251224111804135.html

關(guān)于發(fā)布《生物等效性試驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南（試行）》的通告

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https://cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16622.html

關(guān)于公開征求ICH《M8：電子通用技術(shù)文檔（eCTD）》指導(dǎo)原則相關(guān)文件中文翻譯稿意見的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f3bf670a7dcbf4bb045f5927fbe7fe72

近期，藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下：

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https://www.chp.org.cn/#/business/standard

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