國家藥監局關于修訂孟魯司特制劑說明書的公告（2025年第120號）



 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20251222114033197.html

國家藥監局關于適用《E6（R3）：藥物臨床試驗質量管理規范技術指導原則》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則的公告（2025年第125號）


 

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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20251224111804135.html

關于發布《生物等效性試驗電子化記錄技術指南（試行）》的通告

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https://cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16622.html

關于公開征求ICH《M8：電子通用技術文檔（eCTD）》指導原則相關文件中文翻譯稿意見的通知

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f3bf670a7dcbf4bb045f5927fbe7fe72

近期，藥典委發布的標準草案公示如下：

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https://www.chp.org.cn/#/business/standard

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