臨研進展 | 鹽酸川丁特羅片專家咨詢討論會成功舉辦

發布時間：2026-01-20

近日，由北京新領先醫藥組織的鹽酸川丁特羅片專家咨詢會在北京舉行。會議匯聚臨床醫學、藥物注冊、藥學研發及統計學領域多方專家，旨在系統梳理項目研發數據，確立后續臨床注冊路徑。

申辦方代表-沈陽藥科大學原校長程卯生教授，沈陽達善醫藥總經理閆冬先生；組長單位-北京大學人民醫院主任醫師、主要研究者（PI）曹照龍教授；首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院主任醫師丁新民教授；北京大學第三醫院副主任醫師宋祝女士；華中科技大學同濟醫學院統計學系尹平教授；合同研究組織-新領先醫藥執行總裁兼鄭州深藍海總經理張容火先生，新領先醫藥執行總裁兼首席技術官康建磊先生，北京新領先·深藍海（鄭州）副總經理兼醫學商務總監袁少雄女士等參加了此次會議。會議由北京新領先·深藍海（鄭州）副總經理朱浩彬先生主持。

申辦方代表-沈陽藥科大學原校長程卯生教授

組長單位-北京大學人民醫院主任醫師、主要研究者（PI）曹照龍教授

本次會議立足行業法規迭代背景，對鹽酸川丁特羅片現有的非臨床與臨床研究資料進行了全口徑復盤。與會專家依據最新的藥品注冊技術標準，針對該品種的臨床價值定位、劑型臨床獲益差異以及臨床數據情況展開論證。

專家組結合呼吸領域當前的臨床實踐與藥物審評趨勢，重點對后續臨床試驗設計、統計學考量、數據質量及實施細節等方面提出優化建議，并就臨床推進策略等方面達成專業共識。

此次咨詢會的召開為鹽酸川丁特羅片的持續工作夯實了基礎。項目組將依據專家意見完善臨床策略，在確保科學性與合規性的前提下，加速推動該品種的上市進程，以期豐富相關治療領域的臨床用藥選擇。

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