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簡體中文政策法規 || 《化學仿制藥藥學研究重大缺陷（試行）（征求意見稿）》（附法規概覽12.1-12.5）
01
關于公開征求《化學仿制藥藥學研究重大缺陷（試行）（征求意見稿）》和《化學仿制藥生物等效性研究重大缺陷（試行）（征求意見稿）》意見的通知
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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/75f2e06cb2dd7a11efcac3b3734d1c88
02
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄 （第九十九批）及調出參比制劑目錄品種清單（第三批）的通告（2025年第44號）
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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20251205111322143.html
03
國家藥監局藥審中心關于發布《疫苗臨床試驗不良事件分級標準指導原則（修訂版）》的通告（2025年第49號）
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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/91d9522d2cdfb617e629c30efe3098c7
01
關于將Vorasidenib納入“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃（星光計劃）”試點項目的通知
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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e6c468cbe43c54601d2c197136b5f386
02
關于將安瑞替尼膠囊納入“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃（星光計劃）”試點項目的通知
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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f329717bea1fa8f5c0f201f24c2091ea
03
關于將甲磺酸瑞索利塞（CYH33）納入“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃（星光計劃）”試點項目的公示
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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/3cc7ffe8b92a5f22e8b9df354cb2e748
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